Вірусний гепатит B (ВГВ) залишається однією з найактуальніших проблем охорони здоров’я в усьому світі, зокрема в Україні. За даними Центру громадського здоров’я МОЗ України, щороку реєструється тисячі нових випадків інфекції, а загальна кількість хронічно інфікованих осіб сягає сотень тисяч. У 2024 році було зафіксовано 2364 випадки ВГВ, що на 10% більше, ніж у попередні роки. Це пов’язано з покращенням діагностики, але також із недостатнім охопленням вакцинацією та профілактикою. Хронічний гепатит B може призводити до цирозу печінки, печінкової недостатності та гепатоцелюлярної карциноми, якщо не контролювати вірусну реплікацію. На щастя, сучасна медицина пропонує потужні противірусні засоби, серед яких особливе місце посідає препарат ХепБест (HepBest) — інноваційний інгібітор з активною речовиною тенофовіру алафенамід (TAF). Цей препарат дозволяє досягти стійкої вірусологічної супресії з мінімальним впливом на нирки та кісткову систему, що робить його одним із найкращих варіантів для довгострокової терапії.

ХепБест виробляється компанією Mylan Pharmaceuticals (нині частина Viatris), Індія. Це високоякісний генерик оригінального препарату Vemlidy від Gilead Sciences. Кожна таблетка містить 25 мг тенофовіру алафенаміду фумарату. Форма випуску — плівко-оболонкові таблетки у флаконах по 30 штук. Препарат зареєстрований у багатьох країнах, включаючи Україну, і доступний у аптеках за рецептом. Ціна однієї упаковки в українських аптеках коливається в межах 1200–1500 грн (станом на 2025–2026 роки), що робить його доступнішим порівняно з оригіналом.

А в Україні купити тенофовір алафенамід (ХепБест) можна в інтернет-аптеці https://generic.co.ua/.

Фармакологічні властивості та механізм дії

ХепБест належить до класу нуклеотидних аналогів інгібіторів зворотної транскриптази. Тенофовіру алафенамід — це проліки тенофовіру. На відміну від попереднього покоління тенофовіру дизопроксилу фумарату (TDF, відомого як Viread), TAF має значно кращу біодоступність у клітинах печінки. Препарат проникає в гепатоцити за допомогою транспортерів OATP1B1 та OATP1B3, де гідролізується карбоксиестеразою-1 до активного тенофовіру. Далі тенофовіру дифосфат інгібує HBV-полімеразу, вбудовуючись у вірусну ДНК і припиняючи її ланцюг.

Це дозволяє досягти потужної противірусної активності при дозі всього 25 мг на добу (порівняно з 300 мг TDF). Клінічні дослідження показали, що EC50 (концентрація, яка пригнічує 50% вірусу) становить у середньому 86,6 нМ, а цитотоксичність — понад 44 000 нМ. Важливо, що TAF не викликає значної мітохондріальної токсичності, на відміну від деяких старих аналогів. Препарат активний проти всіх генотипів HBV (A–H) і не втрачає ефективності при мутаціях резистентності до ламівудину, ентекавіру чи адефовіру (за винятком рідкісних комбінацій). Резистентність до самого TAF у клінічних випробуваннях практично не розвивається навіть після 144 тижнів терапії.

Показання до застосування

ХепБест призначений для лікування хронічного гепатиту B у дорослих і підлітків віком від 12 років з масою тіла не менше 35 кг зі стабільним компенсованим перебігом захворювання. Препарат застосовують як терапію першої лінії у нелікованих пацієнтів або другої лінії після інших нуклеозидних аналогів. Мета лікування — зниження вірусного навантаження (HBV DNA) нижче межі виявлення (менше 29 МО/мл), нормалізація АЛТ, запобігання прогресуванню фіброзу та цирозу.

У деяких випадках препарат використовують у комбінованій терапії при коінфекції ВІЛ/HBV, але тільки під контролем спеціаліста, оскільки монотерапія TAF при ВІЧ може спричинити резистентність вірусу імунодефіциту. ХепБест не лікує гострий гепатит B і не замінює вакцинацію.

Протипоказання та особливі вказівки

Основні протипоказання — підвищена чутливість до тенофовіру алафенаміду або допоміжних речовин (лактоза, целюлоза тощо). Не рекомендується при термінальній стадії ниркової недостатності (eGFR <15 мл/хв) без корекції. Препарат не призначений для дітей молодше 12 років або з масою тіла менше 35 кг через відсутність достатніх даних.

Особлива обережність потрібна при вагітності: даних про безпеку TAF обмежено, хоча для TDF доведено відсутність тератогенності. Жінкам рекомендується реєструватися в антивірусному реєстрі вагітних. Під час грудного вигодовування прийом заборонено, оскільки невідомо, чи проникає препарат у молоко. Пацієнтам з ВІЧ перед початком терапії обов’язково потрібно пройти тестування.

Прийом ХепБест може спричинити лактоацидоз або тяжке ураження печінки (гепатомегалію зі стеатозом) — рідкісні, але небезпечні стани. Симптоми: слабкість, м’язовий біль, задишка, нудота, жовтяниця. Ризик вищий у жінок з ожирінням і при тривалому лікуванні. При відміні препарату можливе загострення гепатиту B, тому відміну проводять тільки під контролем лікаря з моніторингом HBV DNA протягом 3–6 місяців.

Спосіб застосування та дози

Стандартна доза — 1 таблетка (25 мг) один раз на добу, незалежно від їжі, але бажано з їжею для кращого всмоктування. Терапію призначає тільки гепатолог або інфекціоніст. Тривалість — довічна у більшості випадків, оскільки повне видалення вірусу (HBsAg-сероконверсія) відбувається рідко (менше 1–2%).

У пацієнтів з HBeAg-позитивним статусом без цирозу лікування продовжують щонайменше 6–12 місяців після сероконверсії. Регулярний моніторинг: аналіз HBV DNA, АЛТ, АСТ, креатиніну, eGFR, фосфату, щільності кісток (DEXA) кожні 3–6 місяців. При пропуску дози прийняти якомога швидше, якщо не минуло понад 12 годин до наступної.

Побічні ефекти

Найчастіші небажані реакції (за даними клінічних досліджень): головний біль (11%), нудота (6%), втома (6%), діарея, біль у животі, артралгія, запаморочення, кашель, висип. Більшість симптомів минають самостійно. Серйозні ускладнення — лактоацидоз, ниркова тубулопатія, остеопороз — зустрічаються значно рідше, ніж при TDF. У дослідженнях TAF показав менші зміни BMD (кісткової щільності) та кращий профіль ниркової функції (менше підвищення креатиніну та білків у сечі).

Переваги ХепБест порівняно з аналогами

Головною перевагою є краща безпека. Порівняно з тенофовіру дизопроксилом (Viread) TAF у 10 разів менш токсичний для нирок і кісток завдяки цільовій доставці в печінку. Дослідження показують менші втрати BMD на 1–2% і стабільніший eGFR. На відміну від ентекавіру, TAF ефективніший при високому вірусному навантаженні та резистентності. Препарат не взаємодіє з їжею критичним чином і має зручний режим прийому.

Клінічні дослідження та ефективність

Ефективність ХепБест підтверджена великими рандомізованими дослідженнями (Study 108, 110, 4018). У дослідженнях 108 і 110 (понад 1200 пацієнтів) TAF досягнув супресії HBV DNA у 94% HBeAg-негативних і 64–67% HBeAg-позитивних пацієнтів уже через 48 тижнів — не поступаючись TDF. Через 96–144 тижнів ефект зберігався. При переході з TDF на TAF (Study 4018) у 99% пацієнтів зберігалася супресія, покращилася нормалізація АЛТ, ниркові та кісткові показники. Довгострокові дані (до 8 років) підтверджують безпеку та відсутність резистентності. У реальній практиці понад 95% пацієнтів досягають невизначуваного вірусного навантаження.

Застосування в Україні та відгуки пацієнтів

В Україні ХепБест широко доступний через спеціалізовані аптеки та програми лікування гепатитів. Згідно зі стандартами МОЗ (2025), TAF входить до рекомендованих препаратів першої лінії. Пацієнти на форумах і в відгуках на українських сайтах (середній рейтинг 3,5–4 з 5) відзначають швидке зниження АЛТ, відсутність тяжких побічних ефектів і зручність. Багато хто переходить з TDF саме через покращення самопочуття та стабільність аналізів. «Після 6 місяців на ХепБест вірусне навантаження стало невизначуваним, а нирки в нормі», — типовий відгук.

Рекомендації для пацієнтів

Лікування — це не лише таблетки, а комплексний підхід: регулярні аналізи, відмова від алкоголю, здорова дієта, вакцинація від гепатиту A, контроль супутніх захворювань. Не припиняйте терапію самостійно! Перед початком обов’язково проконсультуйтеся з лікарем і пройдіть повне обстеження (УЗД печінки, фіброскан, аналізи на коінфекції).

Висновок

ХепБест — це сучасний, ефективний і відносно безпечний препарат, який радикально змінив підхід до лікування хронічного гепатиту B. Завдяки високій противірусній активності, мінімальному впливу на нирки та кістки та зручному прийому він дає пацієнтам шанс на довге та якісне життя без прогресування хвороби. У поєднанні з регулярним моніторингом і профілактикою ХепБест наближає нас до глобальної мети ВООЗ — елімінації вірусних гепатитів до 2030 року. Якщо ви або ваші близькі стикаєтеся з діагнозом «хронічний гепатит B», зверніться до фахівця — сучасні препарати, такі як ХепБест, дозволяють контролювати інфекцію та жити повноцінно. Пам’ятайте: здоров’я печінки — це інвестиція в майбутнє!