Британія не вимагатиме додаткових досліджень вакцин, адаптованих до нових штамів COVID-19
Британська регуляторна Служба з лікарських засобів та виробів медичного призначення (MHRA) не вимагатиме додаткових клінічних досліджень та проходження процедури погодження з нуля для модифікованих вакцин від COVID-19, адаптованих до нових штамів коронавірусної хвороби.
Як передає Укрінформ, такі дані публікує сайт уряду Британії.
Ця процедура стосується модифікованих версій тих вакцин, які вже отримали дозвіл на використання у Великій Британії.
Таке рішення схвалила коаліція регуляторних органів ACCESS, до якої входять регуляторні служби Великої Британії, Австралії, Канади, Сінгапуру та Швейцарії.
Від виробників модифікованих вакцин MHRA вимагатиме дані, що підтверджують імунну відповідь на новий штам коронавірусу після застосування медичного засобу. Натомість тривалі клінічні дослідження не будуть потрібні.
Також виробники повинні будуть надавати дані на підтвердження того, що їх вакцина якісна та безпечна.
Як повідомлялося, станом на ранок 4 березня у світі загалом підтвердили 115 768 981 випадок COVID-19, зокрема, 2 571 794 летальні.При цьому кількість осіб, що вже одужали від цієї хвороби, становить наразі 91 469 174.
